毕业生应获得以下几方面的知识和能力 :

方向一：医疗器械监督管理1．掌握监管文书的写作技能，具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力；2．掌握医疗器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力；3．掌握质量管理体系知识，具有建立与维护质量管理体系的能力；4．了解医疗器械法律法规，掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能；5．了解常用医疗器械的操作使用方法，具备医疗器械的安全操作能力；6．了解医疗器械检测技术，具有独立完成常规检测项目的能力。方向二：医疗器械检测技术1．具备为医疗器械客户提供技术支持和服务的能力；2．掌握有源医疗器械相关标准，具备对有源医疗器械进行质量检测的能力；3．掌握无源医疗器械检验操作技能，具备对无源医疗器械产品进行物理、化学、生物性能检测的能力；4．掌握质量管理体系知识，具有根据质量管理规范的要求进行质量管理的能力；5．熟悉医疗器械法规，具有完成医疗器械产品注册的能力；6．了解常用工具的使用技巧、具备各类医疗器械的安全操作能力；7．了解电子产品工艺文件，具有医用电子产品生产装配能力。